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沒例外　眼藥水即起所有成分都要標示
Jul 3rd 2014, 09:00

部分民眾點眼藥水會過敏，可能與藥品中的賦形劑成分有關，衛福部食品藥物管理署去年已通令注射針劑、眼藥水（膏）等，仿單須標示賦形劑成分或品名。食藥署今宣布，即起藥廠向該署申請藥品查驗登記時，仿單須刊載賦形劑成分或品名，否則不核發藥品許可證；另預計明年推動市售藥品仿單全面刊載賦形劑成分或品名，提升民眾用藥安全。
 
食藥署藥品組副組長戴雪詠表示，藥品由主成分、賦形劑組成，主成分以外都稱賦形劑，包括防腐劑、著色劑等，與藥物品質、色澤和口感等有關，以眼藥水為例，部分體質敏感患者可能對其防腐劑成分過敏，因此去年第一階段先要求注射針劑、眼藥水（膏）的仿單標示賦形劑成分或品名，供醫事人員、民眾用藥參考。
 
藥品組科長連恆榮指，該署將召集藥商、學者等開會，研商明年起生產的市售藥品仿單全面標示賦形劑成分或品名，至於明年幾月上路，細節將另公告，現國內藥品許可證的效期是5年，明年新制上路後，若業者未依規定在仿單上標示賦形劑成分或品名，藥證到期時該署將不予展延，藥品須下架停售，直到改善完成為止。（蔡明樺／台北報導）



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