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美代工訂單 國光9月出貨
Aug 19th 2014, 02:24

國光生技 6月下旬與美國生技大廠Protein Sciences Corp.簽署充填代工服務合約，18日首批充填原液到貨，8月下旬將進行充填作業，預計9月初出貨到美國。

國光生技表示，這次代工充填的原液為ProteinSciences公司研發的4價流感疫苗原液，10月將要進行美國3期人體臨床試驗施打之用。臨床試驗完成後，Protein Sciences公司將會提出「製造藥品藥證」申請，預計美國食品藥物管理局(FDA)將會到國光生技查廠，國光可望成為亞洲首間通過美國FDA查廠的GMP人用疫苗廠。

另外，國光生技表示，今年4月初展開H7N9疫苗2期人體臨床試驗，收案進展順利完成，相較於中國大陸目前開發進度為第1期臨床試驗，美國疫苗大廠諾華第1期臨床試驗完畢，國光生技的研發進度超前。

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